عقار ليكانيماب لعلاج الزهايمر والذي يبطئ تدهور المرض يحصل على الضوء الأخضر في المملكة المتحدة – لكنه لن يكون متاحًا على هيئة الخدمات الصحية الوطنية | أخبار المملكة المتحدة

وافقت هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة على دواء يمكنه إبطاء الأعراض المنهكة لمرض الزهايمر.

وفي تقييم مزدوج غير عادي من جانب السلطات البريطانية، قالت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية إن عقار ليكانيماب آمن وفعال بما يكفي ليصفه الأطباء، لكن هيئة مراقبة منفصلة تابعة لخدمة الصحة الوطنية قضت بأنه غير فعال من حيث التكلفة ولن يكون متاحا.

ويعني القرار الذي اتخذه المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية أن أول دواء يظهر تأثيراً في علاج مرض الزهايمر لن يكون متاحاً إلا بشكل خاص.

وفي الولايات المتحدة تبلغ تكلفة العلاج 20 ألف جنيه إسترليني سنويا.

وقد أظهرت تجربة سريرية رئيسية يمكن أن يبطئ عقار ليكانيماب تدهور الذاكرة والرشاقة العقلية بنسبة 27% في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف.

ولكنها قد تسبب أيضًا تورمًا ونزيفًا في الدماغ لدى بعض المرضى.

وقد استمعت هيئة الرعاية الصحية الوطنية إلى أدلة تشير إلى أن هذا العلاج يبطئ تقدم المرض لمدة تتراوح بين أربعة إلى ستة أشهر، ولكنها خلصت إلى أن تكاليف توفير العلاج، بما في ذلك الحقن كل أسبوعين في المستشفى والمراقبة المكثفة للآثار الجانبية، إلى جانب الفوائد الصغيرة نسبيا التي يوفرها للمرضى، تعني أنه لا يمكن اعتباره ذا قيمة جيدة لدافعي الضرائب.

وقالت الدكتورة سامانثا روبرتس، الرئيسة التنفيذية للمعهد الوطني للتميز الصحي: “هذا مجال جديد وناشئ في الطب والذي لا شك أنه سيتطور بسرعة.

“ولكن الحقيقة هي أن الفوائد التي يوفرها هذا العلاج الأول ضئيلة للغاية بحيث لا تبرر التكلفة الكبيرة التي تتحملها هيئة الخدمات الصحية الوطنية. فهو علاج مكثف يشمل زيارة المستشفى كل أسبوعين مع وجود طاقم ماهر مطلوب لمراقبتهم بحثًا عن علامات الآثار الجانبية الخطيرة، بالإضافة إلى تكلفة شراء الدواء.

“لقد قامت لجنتنا المستقلة بتقييم الأدلة المتاحة بدقة، بما في ذلك الفائدة التي تعود على مقدمي الرعاية، ولكن يجب على المعهد الوطني للتميز الصحي أن يوصي فقط بالعلاجات التي تقدم قيمة جيدة لدافعي الضرائب.”

وفي حين وافقت السلطات الأميركية على الدواء، رفضت الهيئة التنظيمية الطبية في الاتحاد الأوروبي الترخيص لأنه اعتبرت الفوائد ضئيلة للغاية بحيث لا تبرر المخاطر.

وبحسب نتائج التجربة السريرية التي نشرت قبل عامين، نجح الدواء في إزالة كتل من بروتين يسمى أميلويد – والذي يعتقد أنه السبب الرئيسي لأكثر أشكال الخرف شيوعا – من أدمغة المرضى.

لقد تم إزالة الكثير من بروتين الأميلويد بحيث لم يكن لدى المرضى أدلة كافية على مرض الزهايمر في عمليات مسح الدماغ الخاصة بهم للتأهل بالفعل للدخول في التجربة.

وتشير الدراسة بقوة إلى أن الدواء يبدأ في إظهار تأثيره السريري فقط عندما ينخفض ​​مستوى الأميلويد في الدماغ.

وأشارت النتائج بعد 12 شهرًا من العلاج إلى عدم فعاليته – ولكن بعد 18 شهرًا، كان التأثير كبيرًا.

وكان الأطباء متفائلين في ذلك الوقت بأن الاستمرار في العلاج سيؤدي إلى نتائج أفضل.